728x90 보유종목 & 분석/아이진32 [공시] 아이진 - 당뇨망막증치료제 ‘EG-Mirotin’ 국내 2상 임상시험 완료 코로나19 사태가 있기 전까지, 아이진의 대표 파이프라인이었던 당뇨망막치료제 (EG-Mirotin)에 대한 국내 2상 임상시험이 완료되었다는 공시가 발표되었다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 당뇨망막증치료제 ‘EG-Mirotin’ 국내 2상 임상시험 완료 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 - 당뇨망막병증 환자를 대상으로.. 2021. 7. 15. [기사] 국내 첫 mRNA 성과 보인 아이진, 화이자·모더나와 차별점은? (7/3) 언론 플레이 안 하는 아이진인데, 웬일로 아이진 단독 기사가 나왔나 싶다. 아이진 웹사이트 내 게시글도 올려서 링크로 걸어주었는데, 친절하게 조양제 CTO 인터뷰 포함이라는 코멘트도 달아주었다. 앞서 기사를 보면서, 게제되어 있는 사진이 문서 출력본을 카메라로 찍은 듯한 느낌이었는데, 실제 기자가 아이진을 방문하여 조양제 CTO와 인터뷰를 진행하면서 기사를 작성한 것으로 추측된다. 기사에 게제된 사진은 임상계획신청서(IND)의 출력본이 아닐까 싶다. 기사 내용의 주된 내용은 자사 mRNA 코로나19 백신(EG-COVID)이 갖는 특징과 임상·상용화 방안과 계획으로, 이 내용들 위주로 정리해볼까 한다. 임상 1/2a 상 임상 시험 1/2a상을 통해 용량별 안전성을 테스트하고 효능을 확인할 예정 약효 유지기.. 2021. 7. 7. [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 신청 (6/30) 드디어 코로나-19 mRNA 예방 백신의 임상시험 계획서의 승인 요청을 하였다는 공시가 올라왔다. 6월 말에 임상 신청을 할 것이라고는 했지만 ,말일 오후에 공시를 낼 줄은 몰랐다. 사실 며칠은 일찍 내지 않을까 내심 생각했기에. 아마도 당뇨망막증 치료제의 유럽 임상 2a상의 임상 계획 설계에서 부족한 점이 있어서 임상 프로토콜을 변경했던 경험 때문에, 가급적 신중하게 임상 시험 준비를 한 것이 아닐까 그렇게 생각해 본다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 아이진 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다... 2021. 6. 30. [공시] 아이진 - 증권발행 실적 보고서 (6/25) 오늘 무상증자 권리락이 있어서 30,600원이 기준가로 조정이 되었는데, 권리락이 있는 오늘 상한가를 찍어 버렸다. 그래서 수익률이 얼마나 되는 건가 싶어서 계산을 해보니, 유무상증자 고려해서 수익률 136%에 1.4억원 수익이었다. 발행된 주식이 아직 내 계좌에 들어오지는 않아서 실감은 안 나지만, 눈물 겹도록 뿌듯하다. 그리고 지난 금요일 (6/25)에 금번 유상증자 증권 발행에 대한 결과 공시가 올라왔다. 앞으로 유상증자를 통하여 마련한 자금을 어떻게 활용하겠다는 내용을 찾아볼 수 있어서 공시 내용을 찾아보았고, 보고 싶은 내용만 발췌를 하였다. Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동 Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역 1. 자금조달 내용 2. 자금의 사용 목적 1) 시설자금 당사는 mRNA 기반의 코로나.. 2021. 6. 28. [공시] 아이진 - 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’ 호주 임상1상 시험 완료 드디어 아이진의 대상포진 예방백신 (EG-HZ) 호주 임상1상 시험 결과가 공시되었다. 유상증자 최종가액 결정이 오늘 종가도 반영이 되어서, 대상포진 백신의 임상 결과나 코로나19 백신의 임상 신청 발표는 아무리 빨라도 오늘 이후에나 나오겠구나 생각을 했는데, 정말 아이진 경영진은 다르다. 그냥 결과가 나오면 발표해야 되는 엔지니어 마인드다 ㅎㅎㅎ 7) 임상시험 결과 - 안전성 관찰 : ‘EG-HZ’는 남녀 모두에서 안전하며 내약성이 확인됨. ‘EG-HZ’를 투여한 4group 모두 심각한 이상반응(SAE) 및 잠재적인 위험이 없었으며, 싱그릭스 (Shingrix) 단독투여군 대비 이상반응(AE)에서 차이가 없었음을 확인. - 유효성 관찰 : 본 임상시험에서는 EG-HZ의 유효성을 관찰하기 위해 2달(6.. 2021. 6. 14. 아이진의 면역증강제 "CIA09" 어제 (6/9) 일자로, 바이오앱이라는 바이오 기업이 한미사이언스와 프스텍과 공동 개발 중인 코로나19 그린백신 후보물질이 남아공 바이러스에서 높은 효능을 확인했다며 기사가 났다. 여기서 중요한 것은, 면역원성을 증가시키기 위해서 세종대와 아이진이 공동으로 개발한 항원보강제와 병용 투여해서 얻어진 결과라는 것이다. 그래서 항원보강제(면역증강제)에 대해서 정리를 한 번 해보려 한다. 항원보강제, 면역증강제, 면역보조제 등 다양한 표현이 있는데, 많이 들어본 면역증강제라는 표현을 사용하였다. 백신 효능 업그레이드 ‘면역증강제’ 면역증강제란 항원이 일으키는 면역반응을 증가시키는 물질이다. 백신에 첨가하면 효능을 높이고 소량의 항원으로 동일한 효력을 나타낼 수 있다. 일반적으로 정제된 단백질 항원을 사용한 백신.. 2021. 6. 10. [기사] 유원일 아이진 대표, 유증 청약 참여…지분율 방어 오늘따라 아이진 기사가 많이 나오네. 코로나 예방 백신 임상 신청이 다가오긴 다가왔나보다. 기사 내용 중에서 중요 포인트만 발췌했다. 유원일 아이진 대표가 유상증자 청약에 참여해 지분 희석을 최소화 한다. 유 대표가 신주를 확보하는 것은 2015년 상장 이후 처음이다. 이명재 상무 등 특수관계인 세 사람도 배정 물량의 30%를 사들일 예정이다. 아이진은 주주배정 후 실권주 일반 공모 방식으로 843억원 규모의 유상증자를 추진 중이다. 당초 600억원 규모를 예상했으나 최근 주가 상승으로 1차 발행가액이 높아졌다. 총 발행 주식수는 정해져 있으며 유상증자 규모는 확정 발행가에 따라 결정되는 구조다. 1차 발행가는 2만100원이며 현재 주가는 3만3000원대에 형성돼 있다. 확정 가액은 이달 15일에 결정되.. 2021. 6. 7. [기사] 아이진 연구소장 “mRNA백신, 기술이전으로 끝날 문제 아냐…국산 기술 육성해야” 아이진 김석현 연구소장의 인터뷰 기사가 금일자(6/7)로 올라와서 간단히 정리하였다. 김석현 연구소장 이력 연세대 의대를 졸업해 같은 대학에서 의학생화학으로 박사학위를 받았다. 이후 국립암센터 선임연구원을 거쳐 한국보건의료연구원에서 국민건강임상연구사업(NHCR) 센터장 등을 지냈다. 아이진에는 지난 2019년 12월 합류했다. 김석현 연구소장의 인터뷰 내용 一코로나19 백신 시장이 화이자⋅모더나가 개발한 mRNA 백신 중심으로 재편되는 분위기다. mRNA 백신 기술은 무엇이고, 왜 신기술이라고 하나. “코로나 바이러스는 스파이크(돌기) 단백질을 인체 세포에 침입해 감염을 일으킨다. 아스트라제네카(AZ)나 얀센 백신은 독성을 없앤 바이러스 벡터(매개체)에 코로나19 유전자를 넣어서 스파이크 단백질에 대한 .. 2021. 6. 7. [기사] 아이진 '코로나 백신물질' 남아공 변이주에 효과, 6월 첫 임상신청 (5/20) 14회 바이오리더스클럽 조찬 자리에서 조양제 CTO가 mRNA 백신 연구와 관련하여 발표를 하였으며, 이와 관련된 기사가 올라와서 내용을 간단히 정리하였다. https://www.news1.kr/articles/?4312942 [단독]아이진 '코로나 백신물질' 남아공 변이주에 효과…6월 첫 임상신청 사실 앞에 겸손한 민영 종합 뉴스통신사 뉴스1 www.news1.kr '코로나19' 백신물질(코드명 : EG-COVID)에 대해 영국과 남아프리카공화국발 코로나19 변이주 예방효과 확인 위의 결과는 최근 마산의료원에서 진행한 동물실험 결과로, 아이진은 현재 관련 데이터를 최종 분석 중이며, 이 백신물질은 유럽서 유행한 코로나19 바이러스를 기반으로 만들어져 서로 유사한 영국과 남아공 변이에 높은 중화항체 효과.. 2021. 5. 24. 이전 1 2 3 4 다음 728x90
