728x90 백신41 바이오헬스 산업 활성화 방안 발표 (2022/7/27) [대한민국 정책브리핑] 금일 (7/27) 대통령 주재 제4차 비상경제민생회의가 개최되었는데, 이 회의에서 팬데믹 대비와 글로벌 도약을 위한 바이오헬스 산업 혁신 방안에 대해 논의가 있었다. 그래서 간단히 내용을 정리해보고자 한다. 감염병 대응을 위한 바이오헬스 투자 가속화 바이오헬스 혁신 인프라 조성 예시이긴 하지만, 아이진은 백신 개발 투자로 200억 가량 지원 받을 수 있을 것으로 보인다. 그런데, 과연 보건 의료 빅데이터를 구축할 수 있을 것인가가 새로운 관심거리다. 빅데이터 기업들에게는 새로운 시장이 하나 열리는 셈이니까. 2022. 7. 28. [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청 (1/5) 아이진의 코로나19 mRNA 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청에 대하여 공시가 올라왔다. 앞서 발표했던 내용을 계획대로 진행하는 것으로 보인다. 부스터샷에 대한 호주 임상 1, 2a상 신청이기 때문에, 국내 임상시험보다 진행 속도가 훨씬 빠를 것으로 생각된다. 그리고 임상 1상은 호주에서 20명 대상으로 진행하되, 임상2a상은 호주 및 남아프리카공화국에서 100명에 대하여 진행하는 것으로 임상 계획은 잘 준비가 된 것으로 보인다. 2022. 1. 6. 식약처 - 코로나19 백신 임상시험 계획서 표준안 (feat. Sentinel 군) 식약처 웹페이지에 가면, 아래와 같이 "코로나19 백신 임상시험계획서 표준안" 양식을 볼 수 있다. "코로나19 백신 임상시험계획서 표준안" 양식의 연구설계 [1상] 내용을 살펴 보면, 아래와 같다. 위의 임상 설계 내용만 보더라도, 저용량에서 중용량으로 넘어가는 데만 물리적으로 소요되는 시간이 꽤 되는 것을 확인할 수 있다. 저용량군 시험대상자 등록시 초기 5명의 시험대상자를 Sentinel군으로 설정하고, 시험대상자 간 24시간 이상의 간격을 두고 접종을 실시한다. 그리고 Senstinel군 5명의 임상시험용의약품 1차 접종 후 7일 동안 일시중지 기준에 해당되는 이상 사례 발현되지 않을 경우, 나머지 저용량 시험대상자와 중용량에서의 Sentinel군의 등록을 진행한다. 가끔씩 아이진에 대한 글이 올.. 2021. 10. 20. 화이자 모더나 백신 접종 시 조언 18~49세 청·장년층에 대한 모더나 화이자 코로나 19 백신 접종이 26일부터 전국에서 본격 시작되었다. 나도 일찍 접종 맞고 싶었으나, 9/16 일자에 맞는다. 이에 mRNA 백신 접종 뒤 발생할 수 있는 주의사항에 대하여 알아둘 필요가 있을 것 같아서, 기사 내용을 가져왔다. 전문가와 정부는 화이자나 모더나 백신 접종 이후 1~2주 이내에 흉통, 가슴 두근거림, 호흡곤란과 같은 증상이 나타난다면 심근염과 심낭염을 의심하고 의료기관을 방문해 진료를 받아야 한다고 조언했다. 심근염과 심낭염은 적절한 치료를 받으면 완치되는 병으로, 보통 6개월 이내에 대부분 심장 기능이 대부분 정상으로 들어온다. 심낭염은 백신을 맞고 수일 이내에 숨을 깊게 마실 때, 자세 방향을 바꿀 때, 기침을 크게 할 때, 몸을 뒤.. 2021. 8. 27. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (8/9) [ 2021 / 8 / 9 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 136.27% 영국 : 127.58% (8/8 기준) 이탈리아 : 119.34% 프랑스 : 114.90 (8/8 기준) 독일 : 113.78% 미국 : 105.23% 일본 : 81.37% 대한민국 : 54.88% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 2021. 8. 10. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (7/26) [ 2021 / 7 / 26 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 128.11% 영국 : 123.56% (6/25 기준) 이탈리아 : 108.97% 독일 : 107.71% 프랑스 : 103.15% (6/25 기준) 미국 : 102.32% 일본 : 62.77% 대한민국 : 45.45% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 단순 산술적 의미 이제 서구권 국가들은 접종률이 100%를 넘어서, 1회 접종은 다 맞은 셈이 되었다. 물론 백신 접종자 계산을 할 때, 1회 접종자 수에 2회 접종자 수를 더해서 계산을 하기 때문에 100%를 넘었다고 해서 모든 국민이 모두 접종을 했다는 의미는 엄밀히 아니지만. WHO는 집단면역의 형성 기준으로 인구의 60%에서 .. 2021. 7. 28. 식약처의 코로나 백신·치료제 : 고(GO)-신속 프로그램 아이진이 코로나19 mRNA 예방백신의 임상1/2a상 임상 신청을 6/30일자에 하였다고 공시를 하였으니, 고(GO)-신속 프로그램에 근거한 승인 처리기한은 15일로써, 평일 근무일 기준으로 15일째 되는 날은 어제(7/21)였다. 왜 승인 발표가 안 날까. ◆고(GO)-신속 프로그램 운영 식약처는 코로나19 대유행에 따라 지난해 4월부터 백신·치료제 개발을 지원하기 위한 ’고강도 신속 제품화 촉진 프로그램[고(GO)-신속 프로그램]‘을 운영하고 있다. 이는 국내 백신‧치료제의 개발을 촉진하고 외국에서 개발된 백신·치료제를 철저하게 심사하는 동시에 신속하게 국내에 도입할 수 있도록, 후보물질의 연구개발·임상승인·허가심사·기술정보공유·국제협력 등에 대한 차별화된 지원을 하기 위한 프로그램이다. 특히 임상시.. 2021. 7. 22. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (7/19) [ 2021 / 7 / 19 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 127.01% 영국 : 121.40% (7/18 기준) 독일 : 103.27% 이탈리아 : 102.78% 미국 : 101.14% 프랑스 : 97.06% 일본 : 56.87% 대한민국 : 42.47% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 2021. 7. 21. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (7/12) [ 2021 / 7 / 12 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 126.27% 영국 : 119.02% (7/11 기준) 미국 : 100.05% 독일 : 98.41% 이탈리아 : 96.28 프랑스 : 88.48% (7/11 기준) 일본 : 49.02% 대한민국 : 39.85% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 근래 3주 간 우리나라 접종률이 큰 변화가 없다. 이제 일본과도 큰 차이가 벌어져서 도대체 그래프에 사용되는 정보를 어디셔 가져오는 것인지 찾아 보았다. 먼저, 우리나라의 데이터는 아래 사이트에서 가져오는 것으로 확인했다. https://ncv.kdca.go.kr/ 코로나19 백신 및 예방접종 질병관리청 코로나19 백신 및 예방접종 정.. 2021. 7. 14. 이전 1 2 3 4 5 다음 728x90
