728x90 MRNA17 [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청 (1/5) 아이진의 코로나19 mRNA 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청에 대하여 공시가 올라왔다. 앞서 발표했던 내용을 계획대로 진행하는 것으로 보인다. 부스터샷에 대한 호주 임상 1, 2a상 신청이기 때문에, 국내 임상시험보다 진행 속도가 훨씬 빠를 것으로 생각된다. 그리고 임상 1상은 호주에서 20명 대상으로 진행하되, 임상2a상은 호주 및 남아프리카공화국에서 100명에 대하여 진행하는 것으로 임상 계획은 잘 준비가 된 것으로 보인다. 2022. 1. 6. 헬스케어 이노베이션 포럼 2021 어제 조선비즈에서 주최하는 '2021 헬스케어 이노베이션 포럼' 이 있었고, 이 중 아이진의 조양제 CTO의 발표 세션이 있어서, 발표 내용을 시청하였다. 특이 내용은 없었고, 정리할만한 자료만 캡쳐해서 가져왔다. 현재 12명 등록이라는 것으로 봐서, 아래와 같이 등록이 된 것으로 생각된다. - 저용량 : sentinel군(4명) , 잔여대상자(4명) - 중용량 : sentinel군(4명) 중용량 sentinel군 모집을 하면서, 저용량 잔여대상자도 같이 모집을 진행했을텐데 11명이 모두 모집이 안 된 것은 생각보다 더딘 것 같긴 하다. (내가 미혼이었더라면, 임상시험 참여했을텐데...) 어찌되었든 간에 국내 임상 시험과는 별개로 해외 임상 시험 준비도 하고 있다느 것을 알게 되었다. 호주, 필리핀, 남.. 2021. 11. 12. [공지] 아이진 - EG-COVID 1/2a 상 Step1 참여자 모집 완료 지난 주에 임상시험 참여자 모집한다는 공지를 봤었는데, 다행히 Stpe1 참여자 45명 모집이 빨리 완료된 것으로 보인다. ‘EG-COVID’ Step1 참여자 예비모집 완료 안녕하십니까 당사가 개발한 mRNA기반 COVID-19 예방백신 ‘EG-COVID’의 임상시험 참여에 많은 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 여러분들의 성원에 힘입어 서울아산병원 감염내과에서 진행 예정인 Step 1 총 45명 참여자 및 예비 모집이 모두 완료되었습니다. 이미 참여를 희망하신 분들의 검사 결과 이후 추가 모집이 필요하거나 Step 2 임상 참여자 모집이 진행될 경우 다시 안내 드리겠습니다. 당사와 당사가 개발 중인 ‘EG-COVID’에 대해 관심과 성원을 보내주시는 모든 분들께 항상 감사 드립니다. 아이진 주식회사 2.. 2021. 9. 7. [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 드디어 아이진의 mRNA 백신의 임상 1/2a 상 시험 계획이 승인되었다. 6월 30일에 임상 신청을 하고 딱 2달 만에 승인이 되었는데, 참으로 더디게 느껴진 시간이었던 것 같다. 이제 임상시험 제대로 해보자! 아래는 국내 임상 진행 중인 코로나19 백신 리스트. 아래는 공시 내용 2021. 8. 31. 화이자 모더나 백신 접종 시 조언 18~49세 청·장년층에 대한 모더나 화이자 코로나 19 백신 접종이 26일부터 전국에서 본격 시작되었다. 나도 일찍 접종 맞고 싶었으나, 9/16 일자에 맞는다. 이에 mRNA 백신 접종 뒤 발생할 수 있는 주의사항에 대하여 알아둘 필요가 있을 것 같아서, 기사 내용을 가져왔다. 전문가와 정부는 화이자나 모더나 백신 접종 이후 1~2주 이내에 흉통, 가슴 두근거림, 호흡곤란과 같은 증상이 나타난다면 심근염과 심낭염을 의심하고 의료기관을 방문해 진료를 받아야 한다고 조언했다. 심근염과 심낭염은 적절한 치료를 받으면 완치되는 병으로, 보통 6개월 이내에 대부분 심장 기능이 대부분 정상으로 들어온다. 심낭염은 백신을 맞고 수일 이내에 숨을 깊게 마실 때, 자세 방향을 바꿀 때, 기침을 크게 할 때, 몸을 뒤.. 2021. 8. 27. [기사] 국내 첫 mRNA 성과 보인 아이진, 화이자·모더나와 차별점은? (7/3) 언론 플레이 안 하는 아이진인데, 웬일로 아이진 단독 기사가 나왔나 싶다. 아이진 웹사이트 내 게시글도 올려서 링크로 걸어주었는데, 친절하게 조양제 CTO 인터뷰 포함이라는 코멘트도 달아주었다. 앞서 기사를 보면서, 게제되어 있는 사진이 문서 출력본을 카메라로 찍은 듯한 느낌이었는데, 실제 기자가 아이진을 방문하여 조양제 CTO와 인터뷰를 진행하면서 기사를 작성한 것으로 추측된다. 기사에 게제된 사진은 임상계획신청서(IND)의 출력본이 아닐까 싶다. 기사 내용의 주된 내용은 자사 mRNA 코로나19 백신(EG-COVID)이 갖는 특징과 임상·상용화 방안과 계획으로, 이 내용들 위주로 정리해볼까 한다. 임상 1/2a 상 임상 시험 1/2a상을 통해 용량별 안전성을 테스트하고 효능을 확인할 예정 약효 유지기.. 2021. 7. 7. 식약처 - 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 안내 식약처에서 국내 기술 백신을 위하여 백신 개발 관련한 가이드라인의 제·개정을 하였으며, 금일 발표하였다. 식품의약품안전처(식약처)는 국산 코로나19 백신 개발을 지원 하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’의 일환으로 ➊면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항, ➋코로나19 변이주 백신 개발 시 고려 사항 신설 등의 내용을 담은 가이드라인 ‘코로나19 백신 개발 시 고려사항’(’20.6 제정)을 개정하였으며, 또한 코로나19 백신 개발 경험이 부족한 국내 개발사에 백신 시험법 연구·개발, 품질 관리 등에 도움을 주기 위한 ➌‘코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인’도 제정하였다. ➊ 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항 신설 □ 식약처는 국산 백신 개발의 큰 장애요인인 대규모 피험자·위약 대조군 .. 2021. 6. 30. [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 신청 (6/30) 드디어 코로나-19 mRNA 예방 백신의 임상시험 계획서의 승인 요청을 하였다는 공시가 올라왔다. 6월 말에 임상 신청을 할 것이라고는 했지만 ,말일 오후에 공시를 낼 줄은 몰랐다. 사실 며칠은 일찍 내지 않을까 내심 생각했기에. 아마도 당뇨망막증 치료제의 유럽 임상 2a상의 임상 계획 설계에서 부족한 점이 있어서 임상 프로토콜을 변경했던 경험 때문에, 가급적 신중하게 임상 시험 준비를 한 것이 아닐까 그렇게 생각해 본다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 아이진 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다... 2021. 6. 30. 코로나19 치료제·백신 개발 「범정부 지원위원회」제10차 회의 개최 (6/25) 오늘 표제와 같이, 코로나19 치료제·백신 개발 「범정부 지원위원회」 제10차 회의가 개최되었다. 그래서 코로나19 백신에 대해서 어떠한 이야기가 논의되었는지 자료를 찾아서, 정리하고자 한다. 국산 백신 임상 3상 범정부 차원 총력 지원 - 코로나19 치료제‧백신 개발 「범정부 지원위원회」 제10차 회의 개최 (6.25) - ◼ 정부, 임상 3상 본격화 대비 사전준비는 상반기 내에 마무리하고, 하반기부터 임상 3상에 대한 범부처 총력 지원 체계 추진 ◼ 국내 전령 리보핵산(mRNA) 백신 기술확보, 신속한 해외와의 격차 해소 위해 7개 분야 39개 기술 수요에 대한 범부처 협업 지원 ◼ 신‧변종 감염병 신속 대응 예측‧진단‧치료‧예방 분야 플랫폼 핵심기술 개발 추진 □ 정부는 6월 25일(금), 코로나1.. 2021. 6. 25. 이전 1 2 다음 728x90
