오늘 표제와 같이, 코로나19 치료제·백신 개발 「범정부 지원위원회」 제10차 회의가 개최되었다.
그래서 코로나19 백신에 대해서 어떠한 이야기가 논의되었는지 자료를 찾아서, 정리하고자 한다.
국산 백신 임상 3상 범정부 차원 총력 지원
- 코로나19 치료제‧백신 개발 「범정부 지원위원회」 제10차 회의 개최 (6.25) -
◼ 정부, 임상 3상 본격화 대비 사전준비는 상반기 내에 마무리하고, 하반기부터 임상 3상에 대한 범부처 총력 지원 체계 추진
◼ 국내 전령 리보핵산(mRNA) 백신 기술확보, 신속한 해외와의 격차 해소 위해 7개 분야 39개 기술 수요에 대한 범부처 협업 지원
◼ 신‧변종 감염병 신속 대응 예측‧진단‧치료‧예방 분야 플랫폼 핵심기술 개발 추진
□ 정부는 6월 25일(금), 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’) 제10차 회의를 열어 그동안의 추진 상황을 점검하고 ▲ ‘21년 하반기 코로나19 백신 개발 지원방안 ▲ 국내 mRNA백신 기술 현황 및 지원 방안, ▲ 신변종 감염병 대응 연구과제 지원계획 등에 대해 논의하였다.
○ 이날 회의에는 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 강도태 보건복지부 2차관, 관계부처 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석하였다.
① ‘21년 하반기 코로나19 백신 개발 지원방안
□ 정부는 2020년 4월 ’코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회*‘를 설치하고, 정부와 기업, 대학, 연구소, 병원 등 민간의 역량을 모아 국산 코로나19 치료제·백신의 신속 개발을 전폭 지원하고 있다.
□ 현재 국내 5개 백신 개발기업이 임상시험을 실시하고 있으며, 올해 하반기부터 단계적으로 임상 3상에 대한 진입을 목표로 하고 있다.
○ 개별 기업들이 신속하게 임상 3상에 진입할 수 있도록 임상 1/2상 종료 이전부터 개발기업과 1:1 맞춤 상담·사전검토를 통해 임상 3상 설계를 지원하고 있다.
○ 국가지정 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB(Institutional Review Board)) 운영도 조기에 가동을 추진하여, 다기관 통합 심사를 통해 기존의 각각 의료기관별로 임상시험심사위원회(기관 IRB)의 승인을 받아야 하는 불편함을 해소하고, 신속한 임상시험 진입을 지원한다.
○ 임상 3상 추진을 위한 검체분석 인프라 등 관련 사전 준비*도 올해 상반기 내에 완료하도록 추진하고 있다.
* 비교임상 추진 사전준비사항 : ▲표준물질 개발·확보, ▲표준시험법(SOP) 개발·확보, ▲검체 분석 인프라 확충 등
□ 올해 하반기부터는 임상 3상에 대한 지원을 총력으로 추진한다.
○ 대규모 임상시험 참여자 모집을 위해 국가임상시험지원재단*을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있으며, 임상 3상이 본격화된 경우 참여자를 집중적으로 연계할 예정이다.
* 코로나19 임상시험 누리집(https://covid19.koreaclinicaltrials.org) 활용 참여자 모집·연계 중
○ 기업들의 안정적인 임상시험 진행을 위해 임상비용도 지원하고 있으며, 임상 3상의 경우에도 임상시험 비용을 적극적으로 지원하고, 필요한 경우 추가적인 예산 확보도 추진한다.
* 백신 임상지원 예산 : (’20) 490억 원 → (’21) 687억 원
○ 국산 백신의 글로벌 신뢰성 제고와 성공 가능성 높은 백신의 생산설비 투자 지원을 위한 선구매도 적극 추진한다.
- 임상 3상 진입 및 임상 2상 중간결과가 도출된 경우, 면역원성, 안전성, 성공가능성, 생산능력, 접종용이성 등을 종합적으로 고려하여 선구매를 추진할 계획이다.
② 국내 mRNA 백신 기술 현황 및 지원방안
□ 이번 코로나19 세계 대유행(펜데믹) 상황에서 글로벌 제약사(화이자, 모더나 등)들은 새로운 백신 플랫폼인 mRNA 백신을 성공적으로 개발하여, 전세계에 예방접종이 이루어지고 있다.
○ 해외 개발사들의 경우 수년간의 mRNA 관련 연구와 기술이 축척을 통해 백신 개발에 성공하였으나, 우리나라의 경우 관련 기술 등은 아직 초기 단계에 불과하여 적극적인 지원이 필요한 상황이다.
○ 아울러, 조사 결과 국내 mRNA 백신 기술은 해외와 비교 시 약 3년 정도의 격차가 존재하는 것으로 조사되었으며,
- 기업과 학계에서는 이러한 기술 격차는 정부의 적극적인 지원을 통해 단기간 내 격차 해소가 가능하다는 의견도 같이 제시되었다.
□ 정부는 기술수요 조사를 기반으로 국내 기업들이 신속하게 mRNA 백신 기술을 확보하고, 해외와의 기술 격차를 줄이기 위한 범부처 차원의 지원을 추진한다.
○ 조사된 기술수요 조사를 기초로 하여 분야별로 부처별 역할을 나누어 협력을 통해 지원할 계획이다.
○ 아울러, 범부처 차원의 상호 협력을 통해 긴밀하게 지원이 이루어질 수 있도록 코로나19 치료제·백신개발 범정부 실무추진위원회 산하 ‘mRNA 백신 전문위원회(위원장 : 성백린 교수, ’21.3월∼)’를 다부처간 협의체 형태로 운영한다.
- 이를 통해 관련 지원 분야에 대한 추진 현황 등을 범부처 차원으로 수시로 점검 및 공유하고, 개발 기업들의 수요 등을 반영한 mRNA 백신 개발 지원 방안 등도 지속적으로 강화해 나갈 계획이다.
③ 신변종 감염병 대응 ’21년 연구과제 지원계획
□ 정부는 앞으로 발생 가능한 다양한 신·변종 감염병에 선제적으로 대비하기 위해 ‘신·변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술개발사업’을 본격 추진한다.
○ ‘신·변종 감염병 대응 플랫폼 핵심기술개발사업’은 감염병의 확산 예측부터 신속 진단, 치료, 예방까지 감염병 대응 전주기에 대한 차세대 원천기술 개발을 지원하는 사업으로
○ 12개 과제에 대해 올해부터 2024년까지 4년간 지원한다.
□ 지난 3월부터 과제 공모 및 선정평가를 거쳐 예측, 진단, 치료제, 백신 분야 연구과제 총 11개와 운영지원과제 1개가 선정되었다.
○ (예측분야) 개별적으로 연구 중인 예측모델을 연계·종합하여 신뢰도가 높은 빅데이터·AI 기반 총괄 예측 플랫폼을 개발한다.
○ (진단분야) 기존 기술보다 신속성·정확성·간편성 등이 고도화된 진단기술을 개발하는 한편, 항원·항체 라이브러리 등 인프라 구축 및 제조 원료물질 국산화를 함께 지원한다.
○ (치료제분야) 그간 코로나19 연구를 통해 새롭게 밝혀진 바이러스 감염·증식 기전을 목표(target, 타깃)로 하는 차세대 치료제 플랫폼 개발을 지원한다.
○ (백신분야) mRNA 백신, 범용백신 등 혁신적 차세대 백신 후보물질을 도출하고 유효성 평가기술 등 기반기술 개발을 지원한다.
정부의 적극적인 코로나19 국산 백신 총력지원 대책은 바이오 벤처 기업들에게 정말 다시 없을 기회라는 생각이 든다.
게다가 내용을 훑어보니, 백신의 안정성과 면역원성만 확보될 수 있다면 백신 출시까지 정부가 책임지고 지원해줄 기세가 느껴진다.
이렇게 좋은 환경에서 백신 출시하는 기업이 나온다면, 어마어마한 성장을 기약할 수 있으리라 본다.
아이진은 [국책과제] 백신 실용화 기술개발 사업단 신변종 감염병 백신 개발 플랫폼 - 신속 백신 제작플랫폼 개발 사업의 연구 주관 기관으로 선정되어 참여하고 있다.
2021.01.28 - [보유종목 & 분석/아이진] - [공시분석] 아이진 (21/1/22)
[공시분석] 아이진 (21/1/22)
나의 아픈 손가락, 아이진(Eyegene Inc.) 오랜 만에 공시가 떴다. 요즘 이슈가 되고 있는 신종 변이 코로나 바이러스에 대응하여 신/변종 바이러스에 대응할 수 있는 mRNA 기반 신속 백신 플랫폼 개발
junuhi.tistory.com
이제 판은 깔렸고, 아이진의 mRNA 백신 개발의 결과만 보여주면 된다.
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