728x90 보유종목 & 분석/아이진32 [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청 (1/5) 아이진의 코로나19 mRNA 예방백신 (EG-COVID) 호주 부스터 임상 제 1/2a상 시험 계획 신청에 대하여 공시가 올라왔다. 앞서 발표했던 내용을 계획대로 진행하는 것으로 보인다. 부스터샷에 대한 호주 임상 1, 2a상 신청이기 때문에, 국내 임상시험보다 진행 속도가 훨씬 빠를 것으로 생각된다. 그리고 임상 1상은 호주에서 20명 대상으로 진행하되, 임상2a상은 호주 및 남아프리카공화국에서 100명에 대하여 진행하는 것으로 임상 계획은 잘 준비가 된 것으로 보인다. 2022. 1. 6. 헬스케어 이노베이션 포럼 2021 어제 조선비즈에서 주최하는 '2021 헬스케어 이노베이션 포럼' 이 있었고, 이 중 아이진의 조양제 CTO의 발표 세션이 있어서, 발표 내용을 시청하였다. 특이 내용은 없었고, 정리할만한 자료만 캡쳐해서 가져왔다. 현재 12명 등록이라는 것으로 봐서, 아래와 같이 등록이 된 것으로 생각된다. - 저용량 : sentinel군(4명) , 잔여대상자(4명) - 중용량 : sentinel군(4명) 중용량 sentinel군 모집을 하면서, 저용량 잔여대상자도 같이 모집을 진행했을텐데 11명이 모두 모집이 안 된 것은 생각보다 더딘 것 같긴 하다. (내가 미혼이었더라면, 임상시험 참여했을텐데...) 어찌되었든 간에 국내 임상 시험과는 별개로 해외 임상 시험 준비도 하고 있다느 것을 알게 되었다. 호주, 필리핀, 남.. 2021. 11. 12. 식약처 - 코로나19 백신 임상시험 계획서 표준안 (feat. Sentinel 군) 식약처 웹페이지에 가면, 아래와 같이 "코로나19 백신 임상시험계획서 표준안" 양식을 볼 수 있다. "코로나19 백신 임상시험계획서 표준안" 양식의 연구설계 [1상] 내용을 살펴 보면, 아래와 같다. 위의 임상 설계 내용만 보더라도, 저용량에서 중용량으로 넘어가는 데만 물리적으로 소요되는 시간이 꽤 되는 것을 확인할 수 있다. 저용량군 시험대상자 등록시 초기 5명의 시험대상자를 Sentinel군으로 설정하고, 시험대상자 간 24시간 이상의 간격을 두고 접종을 실시한다. 그리고 Senstinel군 5명의 임상시험용의약품 1차 접종 후 7일 동안 일시중지 기준에 해당되는 이상 사례 발현되지 않을 경우, 나머지 저용량 시험대상자와 중용량에서의 Sentinel군의 등록을 진행한다. 가끔씩 아이진에 대한 글이 올.. 2021. 10. 20. [정책] 보건복지부 - 코로나19 치료제·백신 등 개발 위해 2022년 5,265억 원 투입 어제 코로나19 치료제‧백신 개발 「범정부 지원위원회」 제11차 회의 (9.30)가 있었다. 별 다른 내용은 없고, 내년 2023년까지 1개 이상의 mRNA 백신을 개발 완료라는 정부의 강력한(?) 목표를 확인할 수 있었다. 보건복지부 보도자료 게시판에서 관련 내용을 가져왔다. http://www.mohw.go.kr/react/al/sal0301vw.jsp?PAR_MENU_ID=04&MENU_ID=0403&page=1&CONT_SEQ=368043 알림 > 보도자료 내용보기 " 코로나19 치료제·백신 등 개발 위해 2022년 5,265억 원 투입 " | 힘이 되 보도자료 코로나19 치료제·백신 등 개발 위해 2022년 5,265억 원 투입 등록일 : 2021-09-30 조회수 : 388 담당자 : 임희주 .. 2021. 10. 1. [기사] 아이진, 국내개발 'mRNA 코로나19 예방백신' 임상 투여 개시 9월 6일에 임상 참여자 모집을 완료했다는 공지 이후에, 약 일주일 만에 투여 개시를 했다고 기사를 띄웠다. 순조롭게 임상이 진행되어 가는 것 같아서 참으로 다행스럽다. http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=261154 [약업신문]아이진, 국내개발 mRNA 코로나19 예방백신 임상 투여 개시 아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방백신 `EG-COVID`의 임상 Step 1의 투여가 14일 개시됐다고 밝혔다. 아이진의 `EG-COVID`는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인받아 www.yakup.com 아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방백신 `EG-COVID`의 임상 S.. 2021. 9. 14. [공지] 아이진 - EG-COVID 1/2a 상 Step1 참여자 모집 완료 지난 주에 임상시험 참여자 모집한다는 공지를 봤었는데, 다행히 Stpe1 참여자 45명 모집이 빨리 완료된 것으로 보인다. ‘EG-COVID’ Step1 참여자 예비모집 완료 안녕하십니까 당사가 개발한 mRNA기반 COVID-19 예방백신 ‘EG-COVID’의 임상시험 참여에 많은 관심을 가져 주셔서 감사합니다. 여러분들의 성원에 힘입어 서울아산병원 감염내과에서 진행 예정인 Step 1 총 45명 참여자 및 예비 모집이 모두 완료되었습니다. 이미 참여를 희망하신 분들의 검사 결과 이후 추가 모집이 필요하거나 Step 2 임상 참여자 모집이 진행될 경우 다시 안내 드리겠습니다. 당사와 당사가 개발 중인 ‘EG-COVID’에 대해 관심과 성원을 보내주시는 모든 분들께 항상 감사 드립니다. 아이진 주식회사 2.. 2021. 9. 7. [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 드디어 아이진의 mRNA 백신의 임상 1/2a 상 시험 계획이 승인되었다. 6월 30일에 임상 신청을 하고 딱 2달 만에 승인이 되었는데, 참으로 더디게 느껴진 시간이었던 것 같다. 이제 임상시험 제대로 해보자! 아래는 국내 임상 진행 중인 코로나19 백신 리스트. 아래는 공시 내용 2021. 8. 31. [아이진] 코로나 19 예방백신 ‘EG-COVID’ 임상승인 일정 관련 공지 (7/28) 아이진 웹사이트에 표제의 제목을 공지글이 올라왔다. 사이트 홈에 팝업으로 공지를 띄운다는 것은 중차대한 내용이라는 것이고, 임상 승인 연기 사유겠구나라는 느낌이 바로 왔다. 자세한 내용은 아래와 같다. 안녕하십니까, 아이진 주식회사입니다. 당사의 코로나-19 예방백신 ‘EG-COVID’는 지난 2021년 6월 30일에 국내 식품의약품안전처에 임상 1/2a상 신청을 완료하였고 현재 허가 기관에서 임상 승인을 위한 검토를 진행하고 있습니다. 임상승인을 위해 추가적으로 검토가 요구되는 자료 중에는 GLP 외부전문실험기관에서 수행한 동물실험 결과 data가 포함되어 있습니다. 해당 실험은 당사가 임상신청 서류를 제출한 2021년 6월에 완료 후 데이터를 도출 중에 있습니다. 하지만, 코로나 상황으로 인해 실험을.. 2021. 7. 29. [기업보고서] 아이진 - mRNA 백신으로 첫 성과 입증 (7/15) 아이진과 관련하여 기업보고서가 상성증권에서 올라왔다는데, 아이진 기업보고서는 2016년 현대증권(현재는 KB증권)에서 작성한 것 이후로 처음보는 것 같다. 신기한 것은 기업보고서를 작성한 서근희 애널리스트 옆에 Ph.D가 붙어 있다는 것. 박사학위 전문 애널리스트는 처음 본다. 그 만큼 전문 분야의 인력을 삼성증권이 잘 갖추고 있다는 의미로 해석해볼 수 있을 듯 싶다. 기존에 뉴스나 아이진 관계자의 발표 내용 이외 추가로 확인할 수 있는 내용은 없었다. - 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 개시로 시장 선점 효과 기대 - 연내 허혈성 질환 치료제 파이프라인, 최소 3개 임상 결과 발표 예정 코로나19 mRNA 백신, 임상 1상 개시 예정 2020년 4월 코로나19 백신 개발 착수. mRNA 코로나19 .. 2021. 7. 21. 이전 1 2 3 4 다음 728x90
