[기업보고서] 아이진 - mRNA 백신으로 첫 성과 입증 (7/15)

 

아이진과 관련하여 기업보고서가 상성증권에서 올라왔다는데, 아이진 기업보고서는 2016년 현대증권(현재는 KB증권)에서 작성한 것 이후로 처음보는 것 같다.

신기한 것은 기업보고서를 작성한 서근희 애널리스트 옆에 Ph.D가 붙어 있다는 것.

박사학위 전문 애널리스트는 처음 본다. 그 만큼 전문 분야의 인력을 삼성증권이 잘 갖추고 있다는 의미로 해석해볼 수 있을 듯 싶다.

기존에 뉴스나 아이진 관계자의 발표 내용 이외 추가로 확인할 수 있는 내용은 없었다.

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- 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 개시로 시장 선점 효과 기대
- 연내 허혈성 질환 치료제 파이프라인, 최소 3개 임상 결과 발표 예정

 

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코로나19 mRNA 백신, 임상 1상 개시 예정

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2020년 4월 코로나19 백신 개발 착수.

mRNA 코로나19 국내 첫 임상 1상 착수로 주가 호조.

7~8월 내로 임상 1/2상 개시 및 연내 임상 2/3상 개시 목표 (한국 및 해외에서 임상 추진 고려)

아이진은 mRNA 전달체로 사용할 수 있는 양이온성 Liposome(리포솜) 기술 보유하고 있으며, 국내 임상 1/2상용 mRNA 원료는 TriLink에서 위탁생산 (160명 투약 분량), 임상 3상용 mRNA 원료 및 리포솜 코팅은 한국BMI(비상장)에서 생산 예정.

한국BMI

2005년 설립 이후 기술력을 바탕으로 혁신적 바이오의약품과 진단 시약, 완제 의약품 등을 연구·개발·제조하는 제약사이며, 2020년 12월 보건복지부의 ‘혁신형 제약기업’ 인증을 받았다.

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mRNA, 코로나19 유럽 변이 바이러스 항원으로 디자인

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코로나19 mRNA 백신 (EG-COVID) 성분은 크게 1) mRNA분자와 2)양이온 전달체 리포솜으로 구성.

 

mRNA 분자

- 오리지널 바이러스가 아닌 유럽 변이 바이러스 (D614G)의 spike 단백질로 항원 사용

- Uridine 대신 5-methoxyuridine 사용으로 면역원상을 낮춤

 

최근 전파력이 큰 인도 변이 (델타 변이, D614G 외 E484Q/L452R 변이 포함) 유행으로 유럽 변이 항원인 EG-COVID 백신 예방 효과 기대.

 

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리포솜, 안정성 입증에 이어 보관 및 유통 편의성 개선

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mRNA 전달체로 LNP (지질나노입자) 대신 양이온 리포솜 사용.

양이온 리포솜은 mRNA와 결합하는 이온화 지질과 구조 유지 지질 등을 사용

리포솜은 LNP에는 포함된 PEG 미포함되어 면역원성 낮춤.

해당 리포솜은 동결 건조 및 2~8℃ 상온 보관 가능하여 유통 및 보관 편의성 개선.

이미 임상 1상을 마친 대상포진 백신에 면역증강제로 CIA05+리포솜 사용되면서, 리포솜의 안정성 및 면역 증강 효과 확인됨.

코로나19 mRNA 백신에는 CIA05 없이 양이온 리포솜만을 mRNA 전달체로 사용

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기존 파이프라인

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EG-Mirotin (당뇨망막증 치료제)

- 임상 2b상 진행 예정

- 지난 2020년 발표된 유럽 임상 2상 결과 보완 및 후속 임상 전략 수립을 위해, 2020년 3월부터 진행한 한국 연구자 임상 결과 2021년 7월 15일 환자 10명 대상 유효성 및 안정성 데이터 확인.

 

EG-Decorin (창상/욕창 치료제)

- 현재 창상 치료 목적으로 임상 2상 진행.

-4Q21 임상 결과 발표 예정

 

EG-Myocin (심근허혈/재관류손상 치료제)

- 지난 7월 급성심근경색 임상 2상 환자 60명 투약 완료, 12월 임상 결과 발표 예정