728x90 코로나1944 식약처의 코로나 백신·치료제 : 고(GO)-신속 프로그램 아이진이 코로나19 mRNA 예방백신의 임상1/2a상 임상 신청을 6/30일자에 하였다고 공시를 하였으니, 고(GO)-신속 프로그램에 근거한 승인 처리기한은 15일로써, 평일 근무일 기준으로 15일째 되는 날은 어제(7/21)였다. 왜 승인 발표가 안 날까. ◆고(GO)-신속 프로그램 운영 식약처는 코로나19 대유행에 따라 지난해 4월부터 백신·치료제 개발을 지원하기 위한 ’고강도 신속 제품화 촉진 프로그램[고(GO)-신속 프로그램]‘을 운영하고 있다. 이는 국내 백신‧치료제의 개발을 촉진하고 외국에서 개발된 백신·치료제를 철저하게 심사하는 동시에 신속하게 국내에 도입할 수 있도록, 후보물질의 연구개발·임상승인·허가심사·기술정보공유·국제협력 등에 대한 차별화된 지원을 하기 위한 프로그램이다. 특히 임상시.. 2021. 7. 22. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (7/19) [ 2021 / 7 / 19 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 127.01% 영국 : 121.40% (7/18 기준) 독일 : 103.27% 이탈리아 : 102.78% 미국 : 101.14% 프랑스 : 97.06% 일본 : 56.87% 대한민국 : 42.47% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 2021. 7. 21. 큐라티스 - mRNA 백신 임상 시험 승인 (7/19) 식품의약품안전처(식약처) 의약품 통합 정보 시스템 사이트에 코로나19 mRNA 에방 백신 임상 승인 건이 올라왔다. https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCE01? 의약품안전나라 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등 수록 nedrug.mfds.go.kr 임상시험 계획˙결과 게시판에 아래와 같이 "승인완료" 를 확인할 수 있다. 그런데 재밌는 것은 7/19일자 내용과 7/20일자 이후 내용의 차이점이다. 개발지역이 당초 "국내개발"에서 "국외개발"로 변경되었다. 자세한 내용을 보기 위해서, 임상시험 제목의 링크를 들어가 보면 아래와 같은 내용을 확인할 수 있다. 원개발사, HDT Bio Corp. 왜 개발지역을 국외개발로 표기했는지 .. 2021. 7. 21. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (7/12) [ 2021 / 7 / 12 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 126.27% 영국 : 119.02% (7/11 기준) 미국 : 100.05% 독일 : 98.41% 이탈리아 : 96.28 프랑스 : 88.48% (7/11 기준) 일본 : 49.02% 대한민국 : 39.85% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 근래 3주 간 우리나라 접종률이 큰 변화가 없다. 이제 일본과도 큰 차이가 벌어져서 도대체 그래프에 사용되는 정보를 어디셔 가져오는 것인지 찾아 보았다. 먼저, 우리나라의 데이터는 아래 사이트에서 가져오는 것으로 확인했다. https://ncv.kdca.go.kr/ 코로나19 백신 및 예방접종 질병관리청 코로나19 백신 및 예방접종 정.. 2021. 7. 14. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (7/5) [ 2021 / 7 / 5 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 125.28% 영국 : 116.49% (7/4 기준) 미국 : 98.85% (7/4 기준) 독일 : 92.30% (7/4 기준) 이탈리아 : 88.72% 프랑스 : 83.70% (7/4 기준) 일본 : 40.22% 대한민국 : 38.31% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 우리나라의 백신 접종 속도가 2주 간 너무 완만해 보인다. 그래서 정말 그래프 상의 접종률이 신빙성이 있는 것인지, 질병관리청의 7/6(화) 일자의 정례브리핑 자료를 살펴 보았다. 자료 중에 백신 예방 접종 현황 자료가 있어서, 데이터를 가져왔다. 위의 표를 이용해서 우리나라의 총 백신 접종 횟수를 계산해보면.. 2021. 7. 7. [공시] 아이진 - mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 신청 (6/30) 드디어 코로나-19 mRNA 예방 백신의 임상시험 계획서의 승인 요청을 하였다는 공시가 올라왔다. 6월 말에 임상 신청을 할 것이라고는 했지만 ,말일 오후에 공시를 낼 줄은 몰랐다. 사실 며칠은 일찍 내지 않을까 내심 생각했기에. 아마도 당뇨망막증 치료제의 유럽 임상 2a상의 임상 계획 설계에서 부족한 점이 있어서 임상 프로토콜을 변경했던 경험 때문에, 가급적 신중하게 임상 시험 준비를 한 것이 아닐까 그렇게 생각해 본다. 투자판단 관련 주요경영사항 1. 제목 아이진 mRNA 기반 코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 계획 (IND) 승인 신청 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다... 2021. 6. 30. 전세계 코로나-19 백신 접종 현황 (6/28) [ 2021 / 6 / 28 ] 기준, 코로나 19 예방 백신 접종 현황 이스라엘 : 123.96% 영국 : 113.48% (6/27 기준) 미국 : 97% 독일 : 86.9% 이탈리아 : 83.44% 프랑스 : 77.67% (6/27 기준) 대한민국 : 36.93% 일본 : 33.08% * 100%가 넘는 수치는 1회 접종을 마치고, 2회 접종 진행 중이라는 의미 우리나라의 접종률이 생각보다 많이 안 오를 것으로 보인다. 주변에 백신 접종한 사람들이 정말 많아졌는데, 최근 일주일 동안의 결과는 의아스럽긴 하다. 그래서 식약처에서 발표하는 브리핑 자료를 한 번 찾아봐야겠다. 2021. 6. 29. [공시] 아이진 - 증권발행 실적 보고서 (6/25) 오늘 무상증자 권리락이 있어서 30,600원이 기준가로 조정이 되었는데, 권리락이 있는 오늘 상한가를 찍어 버렸다. 그래서 수익률이 얼마나 되는 건가 싶어서 계산을 해보니, 유무상증자 고려해서 수익률 136%에 1.4억원 수익이었다. 발행된 주식이 아직 내 계좌에 들어오지는 않아서 실감은 안 나지만, 눈물 겹도록 뿌듯하다. 그리고 지난 금요일 (6/25)에 금번 유상증자 증권 발행에 대한 결과 공시가 올라왔다. 앞으로 유상증자를 통하여 마련한 자금을 어떻게 활용하겠다는 내용을 찾아볼 수 있어서 공시 내용을 찾아보았고, 보고 싶은 내용만 발췌를 하였다. Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동 Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역 1. 자금조달 내용 2. 자금의 사용 목적 1) 시설자금 당사는 mRNA 기반의 코로나.. 2021. 6. 28. 코로나19 치료제·백신 개발 「범정부 지원위원회」제10차 회의 개최 (6/25) 오늘 표제와 같이, 코로나19 치료제·백신 개발 「범정부 지원위원회」 제10차 회의가 개최되었다. 그래서 코로나19 백신에 대해서 어떠한 이야기가 논의되었는지 자료를 찾아서, 정리하고자 한다. 국산 백신 임상 3상 범정부 차원 총력 지원 - 코로나19 치료제‧백신 개발 「범정부 지원위원회」 제10차 회의 개최 (6.25) - ◼ 정부, 임상 3상 본격화 대비 사전준비는 상반기 내에 마무리하고, 하반기부터 임상 3상에 대한 범부처 총력 지원 체계 추진 ◼ 국내 전령 리보핵산(mRNA) 백신 기술확보, 신속한 해외와의 격차 해소 위해 7개 분야 39개 기술 수요에 대한 범부처 협업 지원 ◼ 신‧변종 감염병 신속 대응 예측‧진단‧치료‧예방 분야 플랫폼 핵심기술 개발 추진 □ 정부는 6월 25일(금), 코로나1.. 2021. 6. 25. 이전 1 2 3 4 5 다음 728x90
