큐라티스 - mRNA 백신 임상 시험 승인 (7/19)

 

식품의약품안전처(식약처) 의약품 통합 정보 시스템 사이트에 코로나19 mRNA 에방 백신 임상 승인 건이 올라왔다.

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBCE01?

의약품안전나라

 

임상시험 계획˙결과 게시판에 아래와 같이 "승인완료" 를 확인할 수 있다.

그런데 재밌는 것은 7/19일자 내용과 7/20일자 이후 내용의 차이점이다.

개발지역이 당초 "국내개발"에서 "국외개발"로 변경되었다. 

 

 

자세한 내용을 보기 위해서, 임상시험 제목의 링크를 들어가 보면 아래와 같은 내용을 확인할 수 있다.

원개발사, HDT Bio Corp.

왜 개발지역을 국외개발로 표기했는지 이해가 되는 내용이다.

 

HDT Bio Corp. 기업에 대해서 찾아보니, 7/1일자에 미국 FDA에서 임상 1상 승인을 받은 것을 찾을 수 있었다.

FDA에서 승인이 되었으니 자연스럽게 국내 임상시험 승인도 서류 상의 문제였던 것으로 보인다.

 

 

그리하여 국내에서 코로나19 예방색신 임상 승인 품목은 1개가 더 늘어서, 현재 총 9개가 되었다.