728x90 치료제2 식약처의 코로나 백신·치료제 : 고(GO)-신속 프로그램 아이진이 코로나19 mRNA 예방백신의 임상1/2a상 임상 신청을 6/30일자에 하였다고 공시를 하였으니, 고(GO)-신속 프로그램에 근거한 승인 처리기한은 15일로써, 평일 근무일 기준으로 15일째 되는 날은 어제(7/21)였다. 왜 승인 발표가 안 날까. ◆고(GO)-신속 프로그램 운영 식약처는 코로나19 대유행에 따라 지난해 4월부터 백신·치료제 개발을 지원하기 위한 ’고강도 신속 제품화 촉진 프로그램[고(GO)-신속 프로그램]‘을 운영하고 있다. 이는 국내 백신‧치료제의 개발을 촉진하고 외국에서 개발된 백신·치료제를 철저하게 심사하는 동시에 신속하게 국내에 도입할 수 있도록, 후보물질의 연구개발·임상승인·허가심사·기술정보공유·국제협력 등에 대한 차별화된 지원을 하기 위한 프로그램이다. 특히 임상시.. 2021. 7. 22. 식약처 - 코로나19 백신 및 치료제 정보 제공 사이트 오늘 따라 식약처 관련 사이트를 서핑하다가, 여러가지를 찾고 있다. 코로나19 백신 및 치료제 정보 제공 사이트도 따로 운영하고 있는 것을 방금 알았다. 운영 시작한 지 얼마 안 된 것인지,,,이전에 못 본 것 같은데, 잘 모르겠다. https://www.mfds.go.kr/vaccine_covid19.jsp# 식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 허가·심사 누리집 www.mfds.go.kr 현재 국내 기준으로 검토 및 심사 진행 중인 백신 및 치료제 현황은 아래와 같다. 코로나19 백신 임상 승인 품목은 흔히 기사에서 접할 수 있는 내용들로, 현재 8개 품목이 임상 진행 중이다. 며칠 안으로 아이진까지 포함되어 9개로 늘어갈 것으로 본다. 그리고 현재 국내 허가된 코로나19 백신 품목 리스트이다. 5.. 2021. 6. 23. 이전 1 다음 728x90
