아이진 사업보고서가 공시되어 내용을 살펴보았다.
2017년부터 함께 해온 아이진이다 보니 꼭 내 회사 같은 것이, 아이진 전문가가 되었다.
보고 싶은 내용만 간단히 정리해보았다.
주요 연구 분야
당사는 20년의 연구개발을 통해 허혈성 질환 관련 치료 기술과 예방 백신 관련 원천기술을 확보하였으며 주요 연구 분야는 다음과 같습니다.
A. 혈관노화(Vascular Degeneration)
B. 면역력 강화 연구
주요 제품 현황 (파이프라인)
당뇨망막증 (EG-Mirotin)
임상 진행 단계 및 계획
당뇨망막증 치료제 EG-Mirotin에 대해 2012년 해외(스위스) 비임상 기관을 통해 안전성을 확인하였습니다. 이후 유럽 의약청(EMA)의 임상시험허가(IMPD)를 거쳐 2013년 1월부터 임상 1상을 진행하여 2014년 4월 최종보고서 접수와 함께 1임상의 모든 과정을 종료한 바 있습니다.
2014년 6월에는 유럽 EMA 에 임상 2a상 시험에 대한 임상시험허가를 획득하여
2020년 2월에 2a 임상시험을 완료하였으며, 이후 미국 후속 임상을 준비하고 있습니다.
다만, 현재 준비중인 미국 후속임상의 경우, 2020년에 전세계적으로 발병된 코로나 19의 영향으로 현 시점에서도 정상적인 임상 수행이 어려운 상황입니다. 이러한 상황으로 인해서 2020년에 국내에서 소규모 환자를 대상으로 2임상을 진행했으며, 본 보고서 제출일 기준, 투약과 관찰이 완료되었습니다. 임상 보고서 작성 등 임상의 전과정이 완료되면 임상 결과를 바탕으로 후속 임상을 준비할 계획입니다.
욕창 치료제 EG-Decorin
임상 진행 단계 및 계획
욕창 치료제 EG-Decorin은 2016년에 안전성과 효능을 동시에 관찰하는 Step1을 완료하였고, 지난 2020년 2월, Step2를 완료함으로써 임상1상 과 2상 동시 진행을 마무리하였습니다.
또한 당사는 욕창치료제의 이러한 치유 효능에서 창상과 같은 예리하고 깊게 베인 상처에도 효능이 있음을 확인하여 전문의약품인 창상치료연고제의 연구 개발을 착수하였습니다. 창상치료연고제는 지난 2018년 10월 30일, 국내 식품의약품안전처(MFDS)로 부터 임상 2상 시험승인을 받아 임상 수행을 진행하고 있었으며 본 보고서 제출일 현재 임상2상 최종보고서를 준비하고 있습니다.
당사는 창상치료연고제의 임상 2상이 완료되면 임상 결과를 토대로 욕창 및 창상치료연고제의 임상 3상 계획을 수립하고 임상 3상을 진행할 계획입니다.
심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin
임상 진행 단계 및 계획
당사는 2016년까지 뇌심혈관질환 동물모델을 확립하고, 예비효능 검증 비임상시험 및 용량/용법 비임상시험을 실시한 후, 일반약리 비임상시험과 독성 비임상시험을 완료하였으며, 국내 식약처에서 IND 승인을 받았습니다. 지난 2018년 4월 23일, 임상 1상을 완료하였으며 이후 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상2상 시험계획을 승인(2019년 2월 19일) 받아 현재는 임상 2상 시험을 진행하고 있습니다.
심근허혈/재관류손상치료제 EG-Myocin의 연구개발은 지난 2014년 12월 보건복지부의 선도형 특성화연구사업 과제인 세브란스 심혈관질환 융합연구사업단 과제의 세부연구과제로 선정되어 2018년까지 연구비를 지원받은 바 있습니다.
대상포진 백신 EG-HZ
개발 현황
당사는 2014년 11월부터 국가과제(사업부처: 한국보건산업진흥원/사업명:감염병위기대응기술개발)에 선정되어 과제명 '고효율 대상포진 백신 개발' 사업을 수행하고 있습니다. 재조합단백질 생산기술을 바탕으로 대상포진 항원 (외막단백질)개발에 착수하여 대상포진 항원 생산을 위한 공정 확립 및 품질시험법을 구축 및 확립하였으며 현재는 호주 현지에서 '대상포진 백신 EG-HZ' 임상 1상 투약 및 관찰의 전 과정을 완료하였고 임상 최종보고서 작성을 진행 중입니다.
자궁경부암 예방 백신 EG-HPV
임상 진행 단계 및 계획
자궁경부암 예방 백신 EG-HPV는 2012년 9월에 국내(서울대학교 의과대학)에서 임상 1상 시험 승인 후 2014년 4월에 임상 1상 시험을 완료하였습니다.
현재에는 해외 국영백신 기업에서도 당사의 EG-HPV의 현지 개발을 통해 국가예방백신으로 등재하는 것에 많은 관심을 보이고 있어 향후 기술 사업화 가능성이 매우 높으며 해외 라이센싱 계약 체결 시 현지에서 임상 2상을 수행할 수 있도록 후속 연구를 준비하고 있습니다.
코로나19 예방백신 개발
개발현황
당사는 전임상단계에서 EG-COVID의 효능평가를 진행하고 있으며 이를 통해 지난 2020년 11월에는 면역원성을 확인하였고, 최근 2021년 3월, EG-COVID의 코로나19 바이러스로부터의 방어력을 확인하는 중화항체 효능 평가 시험에서 모더나의 코로나19 예방백신의 비임상 실험 데이터와 비교했을 때, 대등한 수준의 중화항체 역가를 확인하여 코로나 19 예방백신으로서 효능과 임상 성공의 가능성을 입증했습니다. 당사는 추가적인 전임상 시험을 마치고 임상샘플 생산을 완료하는 대로 2021년에는 임상 단계에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구개발 실적 (코로나19 백신 내용만 발췌)
주누히댓 코멘트~
사업보고서 내용을 요약하자면,
당뇨망막증 치료제 (EG-Mirotin)은 코로나 19 때문에 미국 임상 2상 진행이 어려운 관계로 국내에서 2상을 소규모로 진행하고 있는데, 투약 및 관찰까지 완료가 되었고 임상 보고서 작성 등 모든 과정이 완료가 되면 후속 임상 진행 계획이다.
욕창 치료제 (EG-Decorin)은 국내 임상2상 시험을 마무리하고, 현재 임상 2상 완료보고서 작성 중이다. 창상 연고 치료제의 임상 2상까지 마무리되면, 욕창 및 창상 치료제의 임상 3상 진행 계획이다.
심근허혈/재관류손상치료제 (EG-Myocin)는 현재 국내 임상 2상 진행 중이다.
대상포진 백신 (EG-HZ)는 호주 임상 1상 투약 및 관찰 완료되었고, 최종 보고서 작성 중이다.
자궁경부암 백신 (EG-HPV)은 해외 국영백신 기업에서 관심을 보이고 있어, L/O 체결 시 현지에서 임상 2상 수행할 수 있도록 후속 연구 준비 중이다. (아마도 해외 국영 백신 기업은 러시아 쪽일 것으로 생각되며, L/O 이야기까지 나오는 것을 보니 구체적인 이야기까지 오고 가는 중인가 보다. 좋은 뉴스가 곧 들리길 바란다)
핫이슈인 코로나19 예방 백신 (EG-COVID)은 추가 전임상(동물시험)을 마치고, 임상 샘플 완료하는 대로 임상 단계 진입 계획이다. 앞서 나온 기사에는 2분기에 임상 시작할 것이라고 하니, 조만간 임상 시작할 것으로 생각된다.
요 며칠 코로나19 mRNA 백신 기사 나오면서 급등하다보니, 불기둥을 쫓아 아이진을 매수한 개미들이 많이 보이는 것 같다.
아이진은 워낙 조용한 회사라서 검색 상위에 올라가는 것 자체가 넌센스인데 말이다.
단타를 바라고 매수를 한 개미들에게, 이 기업은 언론플레이로 단기간에 급등하는 그런 바이오 종목이 아니니까 일찌감치 다른 기업 찾아보라고 말해주고 싶다.
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