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[기사] 아이진, 국내개발 'mRNA 코로나19 예방백신' 임상 투여 개시
주누히댓
2021. 9. 14. 19:31
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9월 6일에 임상 참여자 모집을 완료했다는 공지 이후에, 약 일주일 만에 투여 개시를 했다고 기사를 띄웠다.
순조롭게 임상이 진행되어 가는 것 같아서 참으로 다행스럽다.
http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=261154
[약업신문]아이진, 국내개발 mRNA 코로나19 예방백신 임상 투여 개시
아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방백신 `EG-COVID`의 임상 Step 1의 투여가 14일 개시됐다고 밝혔다. 아이진의 `EG-COVID`는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인받아
www.yakup.com
아이진 주식회사는 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방백신 `EG-COVID`의 임상 Step 1의 투여가 14일 개시됐다고 밝혔다.
아이진에 따르면
Step 1은 총 45명의 대상자를 3개 군으로 나눠 mRNA 용량 기준으로 50㎍, 100㎍, 200㎍을 각각 3주 간격으로 2회 투여한 뒤, 안전성과 면역원성을 평가한다. 전체 Step 1 대상자들의 투여 완료 후 약 4주간의 safety 관찰 기간을 거쳐 Step 1의 중간 결과를 확인할 예정이다.
이번 임상시험의 Step 1은 서울아산병원 감염내과 단일기관에서 진행되며, Step 2는 다기관 임상시험으로 진행될 예정이다.
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